Funktionstrager im GMP-Umfeld : Leiter der Qualitatskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person
1. Aufl. 2023
Book Details
Format
Paperback / Softback
Book Series
essentials
ISBN-10
3662687194
ISBN-13
9783662687192
Edition
1. Aufl. 2023
Publisher
Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint
Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Country of Manufacture
GB
Country of Publication
GB
Publication Date
Feb 16th, 2024
Print length
57 Pages
Product Classification:
PharmacologyPharmacology
Ksh 1,800.00
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Quality
Fast
der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.
Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. „Funktionsträger“ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.
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