GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen : Ein Leitfaden fur die Praxis
Book Details
Format
Hardback or Cased Book
ISBN-10
352730794X
ISBN-13
9783527307944
Publisher
Wiley-VCH Verlag GmbH
Imprint
Blackwell Verlag GmbH
Country of Manufacture
DE
Country of Publication
GB
Publication Date
Aug 20th, 2008
Print length
492 Pages
Weight
1,049 grams
Dimensions
24.00 x 3.00 x 17.00 cms
Product Classification:
Chemistry
Ksh 31,500.00
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Quality
Fast
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr stungsgegenst nde, Materialien, Arbeitsg nge oder Systeme tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f r medizinische Ger te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie en. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma nahmen - ein "Must have" f r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
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